FDA同意可泰隆肺动脉高压药物Selexipag治疗肺动脉高压

2022-01-31 00:11:02 来源:
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FDA批准幸福可于小右心室高压类固醇 Selexipag (Uptri)治疗右心室高压(PAH),这是一种一种罕有的慢性且逐步急转直下的肺部哮喘,会导致早逝或需要肺移植。 Selexipag是口服IP环素受体选择性,放松腹腔肌层,外周血管,减缓肺部血液供应无关血管已升高的负面影响。对1156名成年PAH病变整整1.4年的研究评估了该类固醇的安全性和合理性。与对照组相比,Selexipag可合理减小PAH病变住院治疗,以及哮喘急转直下风险。不良反应包括头痛、腹泻、下巴呼吸困难、恶心、肌痛、呕吐、脸部呼吸困难和脸红等。Selexipag为PAH病变提供了更多的选择。PAH病变用作Opsumit (macitentan)等基础治疗后,选择Selexipag可显著延缓哮喘令人满意,效果优于哮喘更早过渡期用作Veletri (epoprostenol) 治疗。公司预计Selexipag将于1年初在American股票。目前西欧、澳大利亚、加拿大、新西兰、南韩、瑞士、台湾正在审查类固醇Selexipag。原始出处:FDA Clears Selexipag for Pulmonary Arterial Hypertension

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