MRI获 FDA 批准用于确定节育器 Essure 放置情况

2022-02-14 10:36:11 来源:
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波鸿于 7 月初 1 日对此,宾夕法尼亚州 FDA 批复经核磁共振作为一种替代侦测用来断定该日本公司的 Essure 永久绝育器是否已被恰当置于。Essure 是一种小的金属圈,在用于时插到男人的输精管里面。但自该绝育器于 2002 年获批以来,用于这款器具的男人已向 FDA 发送了 5000 多件涉事,涉及咳嗽、元月初解决办法到怀孕,甚至丧生。

一些涉事与该器具的置于就其。在经核磁共振核对(TVU)里面,置于在的探测器发出的声波可以努力医生核对 Essure 是否已被恰当置于。这种核对对于通常用于的改性阴道输精管核磁共振(HSG)核对是一种替代侦测手段,在 HSG 核对里面,阴道与输精管的 X 光用来核对器具置于是否恰当。

用于 Essure 的妇女需进行核对,以确定该器具在置于后的三个月初内是否被置于恰当,直到取得其医生的采纳,否则她需用于替代绝育措施,波鸿在 7 月初 1 日的一份回应里面对此。

获取 Essure 的所有医生有望到 2016 年里面期被指导试行这种 TVU 断定核对,该日本公司对此道。这种指导将在 9 月初份开始,FDA 也将在这个月初举行一个公共小组会议,以讨论 Essure 的安全性与有效性。

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撰稿人: fuchengyi

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