NEJM：史上最大规模真实世界研究者，颠覆对新冠疫苗副作用的认知

新冠眼疾毒（SARS-CoV-2）)招致的新冠肺炎（COVID-19）大盛行已过去 1 年多，世界性之内正要进行时需求量空前的大规模传染眼疾工作。3期临床试验说明，几种新冠乙型肝炎，还包括辉瑞/BioNTech的BNT162b2 mRNA乙型肝炎被证明是直接的，但存在许多潜在的缺失惨剧可能性，还包括胃病、狂犬病病菌、急性心肌梗塞和脑血管意外。然而，由于参与者人数少且样本人群比经济指标愈来愈身心健康，需要进行时愈来愈大规模的可靠度评核。

以前，人们通过被动天气预报子系统进行时乙型肝炎可靠度的信息查阅，这比如说疫苗乙型肝炎的其所自愿性适时报告，会造成记事不完整。而近期的适时天气预报子系统可以将大型的电子身心健康记事索引当中的最大限度缺失惨剧起因率与取材历史起因率进行时比较，借以厚实知悉趋势。但适时天气预报子系统因缺乏严格相结合的小鼠成员从而或多或少了确定传染眼疾与缺失惨剧认知的灵活性。

2021年8翌年25日，约旦Clalit研究所与芝加哥大学的研究的团队合作在《新英格兰医学期刊》（NEJM）上撰写了题为：Safety of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Setting 的研究期刊。

该研究使用约旦最小的医疗保健组成员织的综合索引来评核 BNT162b2 mRNA乙型肝炎的可靠度，挖掘出该乙型肝炎与大多数缺失惨剧的可能性下降时比如说。特别是，起因心肌炎的可能性本来在未能疫苗乙型肝炎的狂犬病当中愈来愈高。

新冠眼疾毒后，心肌炎这种潜在较轻缺失惨剧和许多其他较轻缺失惨剧的可能性大大上升，而该乙型肝炎本来降低了这些可能性。这项研究说明 BNT162b2 mRNA乙型肝炎非常安全，这些统计数据适于其所执行者，决意公众对乙型肝炎可靠度的当下。

图为了发放解释乙型肝炎可靠度结果的适当取材，本研究首次定期检查了疫苗乙型肝炎的母体和病菌锥体眼疾毒的未能疫苗乙型肝炎的母体相互间的各种缺失惨剧。因此，进行时了两个单独的研究：传染眼疾字段和新冠病菌字段研究。

传染眼疾字段划定了1736832人，当中位年龄为43岁。随后，研究的团队根据广泛的社会人口总数、地理环境和身心健康涉及并不一定，将884828名16岁及以上疫苗乙型肝炎的母体与884828名未能疫苗乙型肝炎的母体得出结论意味着。疫苗者的当中位年龄为38岁，48%是女性。研究的团队比较了两台成员在疫苗任一乙型肝炎后三周内起因的25次潜在缺失惨剧的起因率。该研究是从2020年12翌年20日，即约旦全国传染眼疾运动的启动到2021年5翌年24日进行时的。

与未能疫苗乙型肝炎组成员比起，疫苗组成员起因缺失惨剧的可能性实着略低于未能疫苗组成员的：心肌炎在疫苗组成员当中每100000人起因2.7次，支气管眼疾在疫苗组成员当中每100000人起因78.4次，胃病在疫苗组成员当中每100000人起因5.0次，病症病菌在疫苗组成员当中每100000人起因15.8次。传染眼疾对诸如贫血、急性肾损伤、颅内出血和淋巴细胞降低等缺失惨剧不具实着保护作用。

为发放上述乙型肝炎可靠度结果的取材，研究的团队进行时了一项单独的研究——新冠病菌字段研究。共有233392人（当中位年龄 36 岁）合理划定病菌字段的条件。该研究估计了173106名未能疫苗乙型肝炎的病菌锥体眼疾毒的母体当中相同的25种潜在缺失惨剧的起因率，而173106名得出结论意味着的小鼠成员则未病菌了锥体眼疾毒。该研究从2020年3翌年1日（约旦COVID-19大盛行的开始）到 2021年5翌年24日进行时。

研究的团队挖掘出心肌炎与乙型肝炎有关，但仅仅只见，每100000名疫苗者当中有2.7可有。比起之下，在未能疫苗乙型肝炎的锥体眼疾毒者当中，每100000名狂犬病当中竟有11可有心肌炎眼疾可有。

与传染眼疾涉及的其他缺失惨剧是支气管眼疾（支气管炎症或疼痛），这是一种较轻的症状，是对传染眼疾的标准特异性的一部分，在未能疫苗乙型肝炎的锥体眼疾毒者当中，每 100000人当中有78个眼疾可有，而在疫苗乙型肝炎者当中，每100000人当中只有5个眼疾可有。

与乙型肝炎涉及的缺失反应需求量相对来说较少比起，未能疫苗乙型肝炎的锥体眼疾毒者较轻缺失惨剧起因率很高，还包括：心律失常（比起疫苗乙型肝炎者上升3.8倍，每100000名狂犬病实现166可有）、肾损伤（上升14.8倍；每100000名狂犬病实现125可有）、心包炎（上升5.4倍；每100000名狂犬病实现11可有）、肺栓塞（上升12.1倍；每100000名狂犬病实现62可有）、深静脉血栓形成（上升3.8倍；每100000名狂犬病实现43可有）、心肌梗塞（上升4.5倍；每100000狂犬病实现25可有）和当中风（上升2.1倍；每100000狂犬病实现14可有）。

总之，这项新冠眼疾毒乙型肝炎涉及症状的最小规模的真实世界研究统计数据说明，BNT162b2 mRNA乙型肝炎与大多数缺失惨剧的可能性下降时比如说，起因心肌炎等较轻可能性本来在未能疫苗乙型肝炎的狂犬病当中愈来愈高。这项研究说明BNT162b2 mRNA乙型肝炎非常安全，这些统计数据适于其所执行者，决意公众对乙型肝炎可靠度的当下。

原始出处：

Noam Barda， Noa Dagan， Yatir Ben-Shlomo， et al. Safety of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Setting. NEJM， August 25， 2021, DOI： 10.1056/NEJMoa2110475.