拜耳（Bayer）是女信息技术的领导者，该公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充有效成分审核（sNDA），以该线其市场险胜的宫里生育器（IUD）Mirena（简体中文商品名：曼月初乐，宫里生育系统设计）52mg的使用期限。
来年8月初，Mirena给予FDA批准后，将该产品线用于预防胎儿（用药）的持续使用时间该线至6年。此次提交的sNDA，将根据评估Mirena系统性和安全性的3期扩展试验的结果，促成将使用时间再该线一年，总共可预防胎儿7年。
拜耳负责管理女的医疗卫生政府部门副总裁Edio Zampaglione理学士声称：“50多年来，拜耳直至致力于为异性恋缺少多种多样的产品线满足生殖健康和用药需求。这项重新美国国会证明拜耳公司致力于大幅度投资妇女健康信息技术。”
Mirena于2020年给予美国FDA批准后，是的销售批准后使用的第一个激素宫里生育器，目前已批准后通过向子宫里释放少量名为的孕酮激素来尽量减少胎儿长达6年。该产品线也是唯一一个FDA批准后用于选取宫里生育的异性恋放射治疗月初经过多长达5年的宫里生育器，无论她们以前是否分娩过，都可以使用这款宫里生育器。Mirena是一种长效q用药产品线（LARC），如果异性恋的计划发生变化，医疗卫生机构可以随时将其取出。
Mirena（宫里生育系统设计）52mg用于预防胎儿长达6年；第6年结束后装上。对于选取使用宫里生育作为用药作法的异性恋，Mirena可用于放射治疗月初经大过多长达5年；如果能够继续放射治疗月初经过多，则在第5年结束后装上。
Mirena（曼月初乐）是小巧而柔软的T型支架，在宫腔内缓释孕激素，该产品线于1998年在中国获批用于用药和特发性月初经过多，全世界有超过1亿异性恋使用。来年6月初，国家药监局批准后Mirena（曼月初乐）适应症系统升级：“月初经过多。对于缺失月初经过多患者，应优先放射治疗继发性病因”。Mirena（曼月初乐）为放射治疗月初经过多缺少了一种有效的非手术选取。（生物谷Bioon.com）
书名出处：Bayer Submits Supplemental New Drug application to FDA for Intrauterine Device (IUD) Mirena® (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 52 mg
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