默沙东Keytruda显著变大肺癌 上市申请已提交给FDA

2021-10-18 11:15:42 来源:
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默沙东的Keytruda已获批主要用途用药胃癌,这款药品在一项试验中中说明了能使据估计一半晚期心肌梗塞病症的扩大,这些病症除此以外携带高高度的一种肽,而可透过这种肽救出人体自身保卫疾病的细胞膜。

该美国公司表示,它已向美国FDA建议书了这款药品的上市审批的资讯,申请该药品作为一种替代疗法主要用途既往接受用药后入院的非小细胞膜心肌梗塞(NSCLC)病症。Keytruda又称Pembrolizumab,它统称一种新近特性药品,该类药品目的通过阻断一种称作程序活着亡受体(PD-1)的肽或一种称作PD-L1的相关靶点来帮助免疫系统抵御结核病。

4月初17日,百时美施贵宝称,该美国公司PD-1抑制剂Opdivo的一项试验中因断定该药品在用药既往有过用药的非楔形NSCLC病症时相对于化疗用药而被提在此之前停止。Opdivo已获批主要用途用药不常见的楔形NSCLC以及结核胃癌。默沙东表示其建议书给FDA的审批的资讯是申请Keytruda主要用途楔形及非楔形NSCLC病症。

心肌梗塞每年据估计杀活着16万非裔,这一疾病被视为PD-1药品的第二大更进一步,分析师计算这类药品会翻倍数十亿美元的零售商额。

默沙东的1期研究者由495名NSCLC(最常见开展的疾病)病症参与,该研究者推测携带高高度PD-L1的病症中有45%人对Keytruda有响应,相比之下,PD-L1高度在1%-49%的人中只有16.5%的病症对Keytruda有响应。对于PD-L1高度低于1%的病症,其缓和部将(界定为据估计扩大30%)为10.7%。

研究者工作人员表示,据估计四分之一的试验中病症其据估计一半的细胞膜表达有PD-L1。总之,19%的试验中病症对这款药品有响应。Keytruda的副作用以外甲状腺解决办法。一位病症活着于结核病,试验中中观察到有3.6%的病症出现结核病。

默沙东的这一结果在美国结核病研究者创会决议上发行,并登载在了《新近英格兰医学杂志》上。研究者者还发行了一项试验中的结果,该试验中说明了Keytruda使晚期前列腺癌恶化在此之前的时间段更长42%,与接受Nivolumab用药的病症相比,Keytruda用药病症的生存期更长34%,Nivolumab是由百时美施贵宝零售商的一款不同特性的免疫用药药品,其服装品牌名为Yervoy。

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编辑: fuchengyi

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